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COMPANY PROFILE 公司概况

正济药业是一家集药品制剂、原料药和高级中间体全产业链的研发、生产、销售于一体的研发驱动型医药公司,多年来始终坚持仿创结合、原料制剂一体化及全球化发展战略,拥有南京、苏州两个研发中心,淮安、苏州两个原料药生产基地,苏州第壹制药、苏州爱美津两个制剂生产基地以及日照综合高端生产制造基地。

正济药业严格遵循全球医药行业标准,构建了多元化的产品管线:

在特色原料药及高级中间体研发生产领域,公司聚焦抗病毒、抗肿瘤、心脑血管和消化系统类药物,拥有抗凝血类药物硫酸氢氯吡格雷、国内首仿抗病毒药物帕拉米韦、胃粘膜保护类药物瑞巴派特、被誉为合成界的珠穆朗玛峰抗肿瘤药物艾立布林等20余种优势产品,在业内建立了显著的竞争优势。

在制剂药品研发生产领域,正济药业旗下拥有苏壹制药、苏州爱美津两家制剂企业,累计获得120余项制剂注册批件,涵盖固体口服片剂、胶囊剂和注射剂粉针剂、冻干粉针剂等多种剂型,在精神类、心脑血管类和消化系统类药物领域拥有优势核心产品。

正济药业主要经营模式包括自主品牌、联合开发和受托定制,开展全球化经营。依托稳定的产品质量和强劲的自主研发能力,公司连续成功通过中国 NMPA,美国FDA、欧盟 EMA、日本 PMDA 等在内的多国医药市场注册认证审计,创新成果获得国际认可,产品销售覆盖美国、欧盟、日本、韩国、印度等 20 多个国家和地区。

公司以“正直诚信、济世善行”为核心价值观,以“发展科学技术,服务人类健康”为使命,抱持着“重品质、思创新、求进步、行规范”的经营理念,以开放的姿态,携手全球伙伴,用品质和创新践行制药使命。


主营业务

批文品种制造
正济拥有多个已获得中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA及日本PMDA批准的产品,产品覆盖国内多个省市,远销美国、日本、韩国、印度,欧盟等20多个国家和地区。
CDMO(医药合同外包)
1.定制合成服务。 2.API申报服务。 3.委托加工服务。
医药中间体及API
正济目前已经成功开发了抗病毒类、心脑血管类、消化系统类、抗肿瘤类等一系列最新药物的合成工艺,可以为全球制药公司提供大量的初始原料、注册起始物料、GMP高级中间体及API。
质量体系

公司生产过程中严格按照GMP管理规范,从工艺开发、质量研究、放大生产方面进行严格把握,配有专业的质量保证质量控制、研发分析、生产管理等人员,拥有高效气相色谱仪、高效液相色谱仪、液质联用仪、红外、紫外等分析检测设备。

社会责任

公司致力于抗病毒类、心脑血管类、消化系统类、抗肿瘤类药物的研发与生产,并积极研发创新药物,为人类的健康事业贡献力量。